Ontheffing Orange Swallow - Lepu test

In deze publicatie vindt u het besluit op de aanvraag van Orange Swallow voor ontheffing ex artikel 8 van de Wet op de medische hulpmiddelen (Wmh) voor de SARSCoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold Immunochromatography) van fabrikant Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd. Het gaat om een tijdelijke ontheffing voor een antigeen-sneltest waarmee mensen zichzelf op corona kunnen testen.