Request for permission to start a pilot project of electronic package leaflet for medical products in hospitals

Minister Dijkstra (Medische Zorg) verzoekt de Europese Commissie om ontheffing van de verplichting dat geneesmiddelen met een papieren bijsluiter worden geleverd. Met deze ontheffing wil de minister gedurende 2 jaar een pilotstudie toestaan voor onderzoek naar digitale productinformatie voor ziekenhuisgeneesmiddelen, ter vervanging van de papieren bijsluiter. Deze brief is in het Engels.